FDA właśnie wycofała tabletki Montelukastu z powodu niebezpiecznego błędu w etykietowaniu

Jak wynika z oświadczenia firmy, jedna z postaci montelukastu, leku powszechnie przepisywanego w celu leczenia objawów astmy, została dobrowolnie wycofana z obrotu ze względu na potencjalnie niebezpieczną pomyłkę na etykietach. Administracji ds. Żywności i Leków (FDA).

W szczególności wycofanie dotyczy butelek zawierających 30 tabletek po 10 miligramów montelukast w oświadczeniu napisano, że tabletki (generyczna wersja leku Singulair) produkowane przez Camber Pharmaceuticals. Stwierdzono, że zamiast montelukastu zawierały one losartan, lek przepisywany na nadciśnienie. Butelki montelukastu, których to dotyczy, pochodzą z partii o numerze MON17384 i mają datę ważności 31 grudnia 2019 r.



Tabletki Montelukastu są beżowe i mają zaokrąglony kwadratowy kształt, z literą I po jednej stronie i liczbą 114 po drugiej. Tabletki losartanu są białe i owalne, z literą „I” po jednej stronie i „5” po drugiej.

Jak możesz sobie wyobrazić, nieprzyjmowanie montelukastu, jeśli został przepisany, może narazić twoje zdrowie na ryzyko, a przyjmowanie zamiast niego losartanu może również powodować poważne skutki uboczne.

Montelukast stosuje się w celu złagodzenia niektórych objawów astmy, która nieleczona może być poważna, a nawet zagrażać życiu. Objawy te obejmują świszczący oddech, trudności w oddychaniu, ucisk w klatce piersiowej i kaszel. W niektórych przypadkach można go również stosować w leczeniu podobnych objawów alergii. Lek jest często stosowany wraz z lekami o szybkim działaniu w ramach planu działania na astmę.

Losartan może być przepisywany w celu leczenia wysokiego ciśnienia krwi lub zapobiegania udarom u osób podatnych na nie. W wyniku pomyłki potencjalne skutki uboczne losartanu obejmują dysfunkcję nerek, wysoki poziom potasu i niskie ciśnienie krwi. Losartan może być szczególnie niebezpieczny dla kobiet w ciąży, ponieważ może powodować uszkodzenie płodu.



Do chwili obecnej firma Camber nie otrzymała żadnych raportów o działaniach niepożądanych. Jeśli jednak uważasz, że mogłeś otrzymać wycofane produkty, ważne jest, aby skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem i ewentualnie uzyskać odpowiedni zamiennik, jeśli to konieczne.

Chcemy mieć pewność, że pacjenci przyjmujący montelukast są świadomi tego wycofania ze względu na poważne ryzyko związane z przyjmowaniem losartanu zamiast niego, powiedział Donald D. Ashley, dyrektor biura ds. zgodności w centrum oceny i badań leków FDA, powiedział w oświadczenie. Pacjenci przyjmujący leki na receptę oczekują i zasługują na leki przepisane przez lekarza.

Powiązany:



  • 13 zmian, które możesz wprowadzić w domu, aby kontrolować astmę
  • 9 objawów astmy, które absolutnie każdy powinien znać
  • Oto dlaczego astma nasila się w nocy