Nowa metoda leczenia ciężkiego łysienia uzyskała zgodę Agencji ds. Żywności i Leków pieczęć zatwierdzenia 23 czerwca. Lek o nazwie Litfulo (z nazwą rodzajową ritlecitinib) jest pierwszym i jedynym zatwierdzonym przez FDA lekiem na łysienie dla dzieci w wieku 12 lat i starszych, oprócz dorosłych.
Łysienie plackowate to zaburzenie, w którym układ odpornościowy atakuje mieszki włosowe, powodując poważną utratę włosów. Według naukowców ta choroba autoimmunologiczna często rozwija się u młodych ludzi, zwykle w wieku od kilkunastu do 30 lat Narodowe Instytuty Zdrowia . Dotyka około 2% światowej populacji, a w samych Stanach Zjednoczonych około 6,7 miliona ludzi lub jeden na 500 do 1000 z łysieniem plackowatym. Do tej pory nie mieliśmy leku dla młodzieży i istniała tylko jedna zatwierdzona opcja leczenia dorosłych z ciężką postacią choroby.
U wielu osób cierpiących na łysienie pojawiają się okrągłe łysiny na skórze głowy, chociaż może to również prowadzić do wypadania włosów na ramionach, nogach, brwiach i rzęsach – tak naprawdę na dowolnym miejscu na ciele, zgodnie z zaleceniami lekarza. Narodowa Biblioteka Medycyny Stanów Zjednoczonych .
Amerykańskie imiona dla chłopców
Może to mieć ogromny wpływ na jakość życia danej osoby, szczególnie jeśli powoduje to uczucia samoświadomy i wstydzą się swojego wyglądu. Szczególnie nastolatki są często wykluczane, dokuczane i zastraszane przez rówieśników z powodu wypadania włosów. Osoby cierpiące na łysienie często zgłaszają frustrację z powodu braku możliwości leczenia. Wiele osób ucieka się do stosowania terapii niezarejestrowanych, takich jak miejscowe sterydy, z różnymi wynikami i mogącymi powodować potencjalne skutki uboczne, w tym trądzik i nietolerancję glukozy.
Litfulo może to zmienić, przynajmniej u niektórych osób z łysieniem plackowatym. Według Pfizera , producenta leku, został on specjalnie opracowany dla ciężkich przypadków – czyli dla osób, które w wyniku choroby utraciły 50% włosów na skórze głowy. Badania kliniczne pokazują, że może to działać dobrze — Naprawdę Dobrze. W badaniu firmy Pfizer 718 osób przyjmowało lek w postaci pigułki raz dziennie w dawce 10, 30 lub 50 miligramów przez 24 tygodnie, po wcześniejszym przyjmowaniu dawki dziennej 200 mg lub pigułki placebo przez 24 tygodnie. Po pięciu i pół miesiącach aż u 31% osób, które rozpoczęły od wypadania włosów o co najmniej 50% i otrzymały dawkę 50 miligramów (po miesiącu przyjmowania 200 mg dziennie zamiast placebo), poprawa do 20 % utraty włosów lub pokrycie 80% lub więcej skóry głowy.
W miarę trwania badania przez 48 tygodni liczba osób, u których wystąpił znaczny odrost włosów, stale rosła. Niektórym osobom brwi i rzęsy odrosły, a innym uczestnikom, którzy z powodu choroby byli prawie łysi, odrosły pełne włosy.
nazwa projektu
Pfizer spodziewa się, że Litfulo będzie dostępne za kilka tygodni. Ważna rzecz, na którą warto zwrócić uwagę: nie jest tani – roczna dostawa kosztuje 49 000 dolarów – ale koszt bieżący będzie się różnić w zależności od rodzaju posiadanego ubezpieczenia zdrowotnego, mówi rzecznik firmy Pfizer SelfGrowth.
Oto, jak działa lek i dlaczego niektórzy dermatolodzy twierdzą, że to milowy krok dla osób z łysieniem plackowatym.
Litfulo stymuluje wzrost włosów poprzez wyciszenie części układu odpornościowego.
Na Twoim ciele znajduje się około 5 milionów mieszków włosowych, z czego średnio ponad 100 000 znajduje się na skórze głowy. W dowolnym momencie 90% mieszków włosowych na głowie rośnie, a pozostałe 10% znajduje się w fazie spoczynku, podczas której nie wyrastają nowe włosy, Anthony Oro, MD, PhD , Eugene i Gloria Bauer, profesor dermatologii w Stanford Health Care, mówi SelfGrowth. Przez całe życie Twoje włosy przechodzą ten cykl wzrostu co dwa do sześciu lat (dlatego niektórym ludziom udaje się zapuścić włosy aż do pasa).
Cały proces wzrostu włosów jest zwykle niewykrywalny dla układu odpornościowego, ale w przypadku łysienia plackowatego układ odpornościowy przejmuje ten cykl i omyłkowo atakuje mieszki włosowe. Zasadniczo wysyła te sygnały, które usypiają komórki macierzyste wzrostu włosów i już się nie budzą, mówi dr Oro. Mieszki są gotowe do wzrostu, ale układ odpornościowy wariuje i uniemożliwia im wykonywanie swojej pracy. Następnie włosy wypadają.
Tutaj może pomóc leczenie. Litfulo działa na szlak kinaz janusowych (JAK), ramię układu odpornościowego, które, jak się uważa, odgrywa główną rolę w wypadaniu włosów u osób z łysieniem. Naukowcy badają wpływ szlaku JAK na włosy myszy i ludzi przez ostatnie 10–12 lat – mówi dr Oro i odkryli, że hamując szlak, leki takie jak Litfulo (znane jako inhibitory JAK) mogą stymulować odrost włosów .
Jak każdy lek, Litfulo ma kilka potencjalnych skutków ubocznych: może zwiększać ryzyko zarażenia się infekcjami, w tym infekcjami górnych dróg oddechowych i gruźlicą, a u niektórych osób może wystąpić ból głowy, zawroty głowy lub zapalenie mieszków włosowych (gdzie mieszki włosowe stają się swędzące i ulegają zapaleniu). . Możesz sprawdzić Informacje dotyczące przepisywania tutaj . Ogólnie rzecz biorąc, podobnie jak inne inhibitory JAK, lek jest bezpieczny i dobrze tolerowany, mówi dr Oro.
Litfulo to potencjalna zmiana w leczeniu młodych osób cierpiących na łysienie.
Inhibitory JAK nie są nowe. Pierwsze z nich wydano w 2011 i 2012 r., a pracownicy służby zdrowia od lat przepisują te leki osobom cierpiącym na łysienie niezgodnie z zaleceniami (proces prawny, w którym lek jest stosowany do celów, dla których nie został oficjalnie zatwierdzony) – mówi Doktor Oro. Dopiero w 2022 roku FDA oficjalnie dała zielone światło jednemu z tych leków – baricytynib , czyli Olumiant —szczególnie dla dorosłych z łysieniem. Podobnie jak Litfulo, Olumiant spowodował pokrycie 80% skóry głowy u niektórych osób z ciężką postacią choroby.
Należy zwrócić uwagę na jedną rzecz: inhibitory JAK, w tym Litfulo, tego nie robią wyleczyć łysienie. Często, gdy odstawisz lek, w większości przypadków utrata włosów powróci, mówi dr Oro, ale leki mogą uniemożliwić układowi odpornościowemu atakowanie mieszków włosowych, jeśli będziesz je nadal brać.
Podobnie jak w przypadku wszystkich nowych leków, potrzeba więcej danych, aby zrozumieć, jak skuteczność Litfulo wypada na tle innych inhibitorów JAK. Badania kliniczne obejmują skończoną liczbę osób, więc dopóki znacznie więcej osób nie zażyje leku i badacze nie zobaczą jego pełnych efektów, nie będziemy Naprawdę wiem, jak to się ma do, powiedzmy, Olumiantu, mówi dr Oro.
pseudonim Natario
Oto, co wiemy: Litfulo może pomóc wielu osobom cierpiącym na łysienie ponownie zapuścić włosy – szczególnie tym młodszym! Miejmy nadzieję, że dzięki temu poczują się pewniej i pewniej.
Powiązany:
- 7 osób opisuje, jak naprawdę wygląda łysienie
- 8 sposobów, aby przerzedzone włosy znów stały się lśniące i gęste
- 11 najczęstszych przyczyn wypadania włosów u kobiet
